2020-02-10 21:26:13新京報 記者:王卡拉 編輯:岳清秀
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復星醫藥新冠肺炎核酸檢測試劑已完成300多例臨床標本

2020-02-10 21:26:13新京報 記者:王卡拉

新京報訊(記者 王卡拉)2月10日,復星醫藥透露,公司全資子公司上海復星長征醫學科學有限公司(簡稱“復星長征”)研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑已完成300多例臨床標本,從目前的臨床數據來看,暫未發現“假陰性”問題。

 

一周前,復星醫藥曾告訴新京報記者,復星長征牽頭研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑已順利完成研發,可實現對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標的定性檢測,并具備全自動操作的優勢,通過配套快速核酸提取儀及提取試劑,可兩小時內完成96個樣本的全部檢測。當時,公司正按照國家相關規定正積極申請國家藥監局應急審批。

 

2月10日,復星長征副總經理楊志軍告訴新京報記者,目前限制檢測效率的環節主要是樣本處理環節,和目前市面上已經報批的產品相比,該檢測試劑最主要的區別是,公司產品配套了快速自動化核酸提取系統,優化了實驗環節,縮短了檢測時間,減少實驗人員的手工勞動和操作感染風險,從而提高檢測通量,提高檢測效率。 

 

楊志軍稱,該試劑已經完成的300多例臨床標本,從臨床數據來看,尚未發現“假陰性”問題?!凹訇幮浴钡脑蚩赡軄碜詢蓚€方面,一方面是樣本的問題,一方面是試劑的問題。公司研發的試劑在研發階段的時間相對來說更多,可以進行比較充分的驗證,試劑優化做得相對更扎實?!霸谘邪l過程中我們對每一個環節的質量把控非常嚴謹,從原材料檢驗、半成品檢驗、成品檢驗、診斷試劑要求,每一步都沒有省略?!?/p>

 

目前,復星醫藥也在著手研發更快更精準的核酸檢測試劑產品。相信隨著技術的成熟,未來半小時檢測出結果的產品也會很快應用到臨床。


編輯 岳清秀 校對 張彥君

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